Способ введения коревой вакцины. Вакцина коревая культуральная живая: инструкция по применению, особенности и отзывы. Вакцинация от кори: сроки, основные правила

Состав и форма выпуска препарата

5 доз - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аттенуированный штамм вируса кори Ленинград-16 и Москва-5 получают методом культивирования в первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов с последующей очисткой и лиофилизацией. стимулирует выработку противокоревых антител к 95% серонегативных лиц на 21-28-е сутки после прививки, иммунитет сохраняется не менее 18 лет.

Гиператтенуированный штамм вируса кори Schwarz культивируется на куриных эмбрионах. Специфический иммунитет развивается в течение 15 лет и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Показания

Активная профилактика кори: у детей 12 месяцев, не болевших корью; у лиц старшего возраста, не привитых и не болевших корью по эпидпоказаниям; у привитых ранее детей, в сыворотке которых не выявлены антитела к вирусу кори.

Противопоказания

Врожденный или приобретенный иммунодефицит (в т.ч. ВИЧ-инфекция); введение , по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации. Для применения вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5: . Живые вакцины не могут быть использованы у беременных, а также у лиц с приобретенным или врожденным иммунодефицитом, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом.

Дозировка

Непосредственно перед использованием вакцину разводят из расчета 0.5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Способ введения (п/к или в/м) зависит от применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

У части пациентов в сроки от 5 до 18 суток могут наблюдаться температурные реакции, гиперемия зева, ринит, иногда - покашливание и ; в редких случаях присоединяется коревая сыпь. Очень редкие осложнения со стороны ЦНС - энцефалиты, судороги, возникающие через 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры. Аллергические реакции у лиц с непереносимостью к чужеродному . Местные реакции - гиперемия, отек на месте введения в течение 1-3 суток.

Особые указания

Конкретную лекарственную форму вакцины следует применять строго по показаниям и в соответствии с инструкцией по применению. Прививку против кори можно проводить не ранее чем через 2 мес после прививки против других инфекций, а также не ранее чем через 3 мес после или за 3 недели до введения иммуноглобулинов.

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА

Профилактика туберкулеза - это вакцинация против туберкулеза вакциной БЦЖ (BCG - бацилла Кальметта - Герена). Прививка от туберкулеза представляет собой живые высушенные бактерии вакцинного штамма, ослабленные путем последовательных «пересевов» в течение 13 лет.
Вакцина БЦЖ вводится внутрикожно на 3-7 день жизни ребенка. При правильном введении вакцины образуется папула белого цвета, которая спустя 15-20 минут исчезает. Однако через 4-6 недель - образуется вновь, превращаясь в гнойничок, покрывающийся корочкой. По прошествии 2-4 месяцев под корочкой у 90-95% привитых детей образуется рубчик диаметром до 10 мм. Прививка от туберкулеза вакциной БЦЖ - проверенное средство защиты от заболевания.

ПЕРВАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В

Вирус гепатита особенно опасен для детского организма. Будучи перенесенным в раннем возрасте, заболевание в 50-95% случаев переходит в хроническую форму, что в дальнейшем приводит к циррозу или первичному раку печени.

У новорожденных вирусный гепатит в 90-95% протекает бессимптомно, без классической желтухи и в 70-90% случаев приводит к хроническому носительству вируса, а в 35-50% к хроническому гепатиту.

Вакцинация против гепатита - надежная защита от опасного заболевания. Вакцинация против гепатита проводится в первые 12 часов жизни.

Прививка против гепатита повторно делается в течение первого месяца жизни ребенка. Без прививки ребенок может заболеть гепатитом. Основной путь заражения - через кровь (чаще всего - при переливании крови).

Вторая вакцина против гепатита защитит от этого заболевания.

ПЕРВАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, СТОЛБНЯКА, ПОЛИОМИЕЛИТА

Вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита проводится с помощью комбинированной прививки АКДС или АДС-м.

Российская прививка АКДС по набору компонентов идентична французской вакцине Д.Т. Кок. АКДС включает вакцину от дифтерии и прививку против столбняка.

В некоторых случаях (при аллергических реакциях или при наличии противопоказаний к прививке АКДС) используется вакцина АДС-м, эффективная вакцина от дифтерии и столбняка.

Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита проводится на третьем месяце жизни ребенка.

ВТОРАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, СТОЛБНЯКА, ПОЛИОМИЕЛИТА

Вакцина АКДС вводится ребенку вторично в 4,5 месяца. Все компоненты вакцины АКДС способны формировать иммунитет практически у 100% прививаемых пациентов.

Прививка против дифтерии делается внутримышечно. Вакцина вводится на фоне использования жаропонижающих препаратов, что позволяет предотвратить возможное повышение температуры и исключить риск температурных судорог у маленьких детей. Кроме того, жаропонижающие препараты обладают противовоспалительными и обезболивающими свойствами.

Вакцина АКДС - эффективное средство профилактики столбняка, дифтерии, коклюша, полиомелита

ТРЕТЬЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, СТОЛБНЯКА, ПОЛИОМИЕЛИТА

Третья вакцинация АКДС против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита проводится в 6 месяцев. На этом завершается первичный курс прививок, формирующих иммунитет длительностью около 10 лет. Вакцина против коклюша формирует менее длительный иммунитет - 5-7 лет. Прививка от полиомиелита (ОПВ) вводится через рот. Относится к числу наименее реактогенных вакцин. Помимо ОПВ существует также вакцина «Имовакс Полио». Эта вакцина вводится посредством укола. Прививка от полиомиелита «Имовакс Полио» не содержит живых вирусов и потому безопасна даже для детей с нарушениями иммунной системы и ВИЧ-инфицированных.

ТРЕТЬЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В

Современная профилактика гепатита основывается на вакцинации. Третья гепатит-вакцинация проводится в 6 месяцев. Гепатит b-прививка «Энджерикс B» представляет собой специальную суспензию для инъекций. Доза для детей - 0.5 мл (1 доза).

«Энджерикс B» способствует выработке иммунитета против вируса гепатита b. Содержит очищенный основной антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК.

Гепатит-вакцинация с помощью препарата «Энджерикс B» обеспечивает защиту против гепатита В не менее чем у 98% лиц, получивших 3 инъекции препарата.

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ КОРИ, КРАСНУХИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА

Первая вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита проводится в 12 месяцев. Используется импортная вакцина против кори, краснухи, паротита Приорикс или коревая вакцина отечественного производства.

Приорикс соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Прививка корь, паротит, краснуха - обязательная прививка для детей 12 месяцев

ПЕРВАЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, СТОЛБНЯКА, ПОЛИОМИЕЛИТА

Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, в соответствии с данными национального календаря профилактических прививок, проводится в 18 месяцев. Используются те же вакцины, что и для первичных вакцинаций - прививка АДС, АКДС и ОПВ. При необходимости в нашей клинике можно сдать анализ на коклюш.

Ревакцинация АКДС - необходимый шаг для сохранения эффекта предыдущих прививок против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита.

ВТОРАЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ПОЛИОМИЕЛИТА

Детская вакцинация, согласно данным национального календаря профилактических прививок , включает введение вакцины от полиомиелита в 20 месяцев. Вакцина изготавливается из живых ослабленных штаммов трех типов вируса полиомиелита. Вводится пирорально каплями в количестве, которое зависит от концентрации препарата.

Ребенок не должен есть перед и после введения вакцины полиомиелита в течение одного часа. Если после получения вакцины ребенок срыгнул - процедуру повторяют. Если срыгивание повторилось, вакцину больше не вводят, а следующую дозу дают через 1 месяц.

РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ КОРИ, КРАСНУХИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА

Вторичная вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита назначается в 6 лет. Корь, краснуха, паротит - одни из наиболее распространенных детских инфекционных заболеваний. Перед поступлением ребенка в школу необходимо сделать комплексную прививку против кори, краснухи, паротита с использованием вакцины Приорикс или коревой и паротитной вакцин.

Вакцина против краснухи не вводится до окончания острых проявлений заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

ПЕРВАЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА

Ревакцинация против туберкулеза проводится в 6-7 лет. Для поддержания иммунитета вакцину БЦЖ-м вводят здоровым детям с отрицательным результатом предварительно проведенной пробы Манту.

Основной показатель невосприимчивости ребенка к туберкулезу - появление положительной пробы Манту и диаметр прививочного рубчика 5 и более миллиметров. Последствия туберкулеза крайне опасны. При отсутствии лечения смертность от активного туберкулеза составляет 50%. В остальных случаях неизлеченный туберкулез переходит в хроническую форму. Вот почему ревакцинация против туберкулеза особенно важна в детском возрасте.

ВТОРАЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА

Вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка делается в 7-8 лет с применением вакцины АДС-М.

Прививка от дифтерии и прививка от столбняка для детей младшего школьного возраста содержит сниженное содержание дифтерийного компонента. Аналогом российской вакцины АДС-М является вакцина французского производства Имовакс Д.Т.Адюльт.

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ КРАСНУХИ (ДЕВОЧКИ)

Вакцинация от краснухи для девочек проводится в 13 лет. Вакцинация необходима для предотвращения краснухи во время будущей беременности. Прививка против краснухи делается с использованием импортного препарата Рудивакс.

Вакцина Рудивакс содержит живые ослабленные вирусы краснухи. Благодаря тому, что вакцина является «живой», ее эффективность составляет 95-100%. Длительность иммунитета, вызываемого вакциной Рудивакс, - более 20 лет.

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГЕПАТИТА (РАНЕЕ НЕ ПРИВИТЫХ)

Если вакцинация не проводилась в младшем детском возрасте, сделать прививку от гепатита можно в 13 лет. Препарат «Энджерикс B» - эффективная вакцина, способствующая выработке иммунитета против вируса гепатита b.
Профилактика вирусного гепатита - лучшее средство избежать опасного заболевания, которое в подростковом возрасте грозит развитием острой печеночной недостаточности или даже циррозом печени.

ТРЕТЬЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, ПОЛИОМИЕЛИТА. ВТОРАЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА

Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также ревакцинация против туберкулеза проводятся в 14-15 лет. Прививка от дифтерии и столбняка - АДС; вакцина против полиомиелита - ОПВ, против туберкулеза - БЦЖ-м.
Ревакцинация против туберкулеза проводится только при отсутствии заболевания в активной форме. Вакцина против полиомиелита ОПВ вводится пирорально. Относится к числу наименее реактогенных вакцин, практически не вызывает побочных явлений.

РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ КОРИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА ОДНОКРАТНО ПРИВИТЫХ

Прививка от кори и паротита делается в 15-16 лет, если прививание проводилось до этого один раз.

Коревая вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 недели после вакцинации. Препарат соответствует требованиям ВОЗ. Прививка от кори содержит не менее 1 000 ТЦД вируса кори, стабилизатор, сульфат гентафицина. Паротитная вакцина стимулирует выработку защитных антител, которые достигают максимальной концентрации через 6-7 недель после вакцинации. Прививка от кори также соответствует требованиям ВОЗ.

В 2011 году в Европе было зарегистрировано 30 000 больных корью. В России с 2014 года наметился рост заболеваемости, причём большая часть случаев кори приходится на непривитых взрослых людей. Вакцинация детей от кори в России введена в национальный календарь плановых прививок. Иммунизация взрослого населения регламентируется национальным календарём плановых профилактических прививок. В соответствии с календарём подростки и взрослые до 35 лет, ранее не болевшие и непривитые, а также контактные лица из очага поражения прививаются бесплатно.

Прививка вакциной ЖКВ от кори внесена в календарь плановой вакцинации подростков и взрослых. Рассмотрим, что это за прививка ЖКВ, как она переносится. Выясним, как часто делается прививка вакциной ЖКВ.

Что нужно знать о заражении корью

Инфекцию так же, как и ветрянку, может буквально надуть ветер из форточки или вентиляционной системы здания. Если в коллективе, особенно детском, появился больной корью, - ждите массового заболевания. Больной корью является заразным уже в инкубационном периоде, когда болезнь проявляется только общими симптомами в виде недомогания, потери аппетита, слабости. Заразен больной также в течение периода высыпаний.

В случае заражения симптомы кори заметны уже через 1 или 2 недели. Первые признаки болезни проявляются не в виде сыпи, а в симптомах простуды: кашля, насморка, болей в горле и повышения температуры до 38,0 °C. Отличительные признаки кори - это появление на слизистой оболочке рта белесоватых маленьких пятнышек, которые располагаются у коренных зубов. Характерная для кори сыпь появляется за ушами, на лице и дальше спускается вниз по телу. Лечение кори должно начаться незамедлительно ввиду нередких осложнения заболевания.

Описание ЖКВ

Расшифровка аббревиатуры ЖКВ означает - живая коревая вакцина. Производитель вакцины - Московское предприятие бактериологических препаратов (Россия). Прививка ЖКВ делается для профилактики кори у детей и взрослых.

В составе вакцины ЖКВ содержится:

1. Живой ослабленный вирус кори штамм Ленинград-16.
2. Вспомогательные вещества: канамицина сульфат или же гентамицина сульфат.
3. Стабилизаторы: желатин и ЛС-18.

Вирус кори выращен на культуре перепелиных эмбрионов. Антитела к вирусу кори вырабатываются у 95% привитых лиц на 3–4 неделе. Срок действия прививки ЖКВ составляет 15–18 лет. Вакцина выпускается во флаконах и ампулах в лекарственной форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожных инъекций.

Схема вакцинации ЖКВ

Согласно инструкции, вакцина ЖКВ используется при плановой и экстренной иммунизации по эпидемическим показаниям. Сроки вакцинации ЖКВ регламентируются национальным календарём.

Иммунизацию по календарю делают:

• детям, ранее не болевшим в 12–15 месячном возрасте;
• привитым детям, если у них не выявлены антитела к вирусу кори;
• ревакцинацию прививки ЖКВ делают в 6 лет.

Дети, родившиеся от матери, у которой выявлена серонегативная реакция к кори, вакцинацию ЖКВ делают двукратно:

• первая вакцинация в 8 месяцев;
• повторная вакцинация в 14–15 месячном возрасте;
• ревакцинация в 6 летнем возрасте.

Вакцинацию по календарю проводят также подросткам от 15 лет, если они не болели, ни были привиты или не имеют данных о вакцинации. Прививку ЖКВ детям с 15 лет и взрослым делают двукратно с перерывом в 6 месяцев.

Экстренная вакцинация

В очаге инфекции, а также в случае контакта с человеком больным корью делают экстренную вакцинацию в течение 72 часов. Прививку ЖКВ делают двукратно с перерывом в 6 месяцев:

• лицам независимо от возраста, если они не болели либо не были привиты от кори, или же привитым однократно;
• лицам, не имеющим сведения о прививке;
• детям с 12 месячного возраста.

Непривитым детям, а также беременным и больным туберкулёзом в случае контакта с больным корью, вводится человеческий противокоревой иммуноглобулин в течение 5 дней со дня контакта. Иммуноглобулин обеспечивает пассивный иммунитет. При необходимости введения вакцины ЖКВ она применяется не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина.

Способ применения и дозы

Вакцину растворяют непосредственно перед применением. Готовый раствор хранению не подлежит и на вид должен быть прозрачным. Прививку ЖКВ делают подкожно 0,5 мл в верхнюю наружную треть плеча или под лопатку. Вакцинацию от кори детям сочетают с другими прививками в составе комбинированных вакцин от паротита, краснухи, гепатита B и полиомиелита. В случае раздельного применения ЖКВ используют не раньше, чем через 1 месяц после других прививок.

Побочные действия вакцины ЖКВ

Реакция на прививку бывает местной и общей. Местная реакция чаще всего проявляется в виде гиперемии и отёка на месте инъекции. Общая реакция может проявлять себя в течение 1–3 недель:

• покашливание;
• конъюнктивит;
• иногда сыпь;
• аллергические реакции - от проявлений крапивницы до отёка Квинке.

Вред от прививки ЖКВ проявляется у лиц с непереносимостью чужеродного белка (перепелиные яйца). У людей, страдающие аллергией на гентамицин и канамицин, возможны аллергические реакции различной степени тяжести. В очень редких случаях развивается осложнение после прививки ЖКВ на нервную систему в форме энцефалита и судорог на фоне высокой температуры.

Противопоказания для прививки

ЖКВ, подобно другим вакцинам, имеет противопоказания. ОРВИ с повышением температуры - это временное противопоказание. Абсолютными противопоказаниями являются:

Живые вакцины не применяются у беременных женщин и лиц с иммунодефицитными состояниями, потому что может развиться корь, вызванная вакцинным штаммом.

Действия до и после прививки ЖКВ

Важно знать, что вакцина создана с применением перепелиного белка и антибиотиков, и это может быть причиной аллергических реакций. У людей, склонных к аллергии на антибиотики, прививка может быть сделана после применения антигистаминных лекарств за 3–4 дня до вакцинации.

В день прививки, находясь ещё дома, нужно измерить температуру, а в поликлинике пройти осмотр у врача. В необходимых случаях врач проведёт лабораторное обследование.

Придя домой, не мочите прививку и не носите тесную одежду. В случае появления необычной реакции, обратитесь к врачу.

Опасными симптомами являются:

• затруднённое дыхание;
• сыпь;
• высокая температура свыше 38,0 °C;
• бледность кожных покровов;
• учащённое сердцебиение.

В случае небольшого повышения температуры можно принять жаропонижающие средства. Чтобы избежать риска аллергических реакций, за несколько дней до прививки не ешьте незнакомые блюда.

Вакцины аналогичные ЖКВ

У вакцины ЖКВ есть однокомпонентные и комбинированные аналоги зарубежного и отечественного производства.

Отечественные аналоги:

Зарубежные комбинированные и однокомпонентные аналоги вакцины ЖКВ:

• комбинированная вакцина «Приорикс» для профилактики паротита, кори и краснухи;
• комбинированная MMR-II - живая вакцина от таких же трёх инфекций;
• моновакцина «Рувакс».

Все вакцины зарегистрированы в России и взаимозаменяемы. В календарь прививок против кори входят: вакцина ЖКВ, «Приорикс», паротитно-коревая вакцина.

Общий вывод

В итоге мы узнали, от чего делается прививка ЖКВ, какие у неё побочные действия. Коревая вакцина имеет противопоказания. Чтобы избежать реакции, к прививке нужно подготовиться заранее. Если у вас имеются какие-либо сомнения в отношении прививки ЖКВ - проконсультируйтесь у врача. Если в анамнезе имеются аллергические реакции, за несколько дней до прививки можно принять препараты против аллергии. После прививки необходимо соблюдать рекомендации врача.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005239/09

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

• не менее 1000 ТЦД 50 (тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
• стабилизатор - сорбитол - 25 мг, желатин - 12,5 мг.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

Характеристика

Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания

• Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
• тяжелые нарушения функции почек;
• заболевания сердца в стадии декомпенсации;
• беременность.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные действия

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Меры предосторожности

Прививки проводятся:

• после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
• при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры;
• после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Особые указания

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Форма выпуска

Вакцина - по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель - по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Условия хранения

Транспортирование вакцины и растворителя:

При температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранение:

Вакцины - при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Растворителя - при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать

Срок годности

Вакцины - 2 года; растворителя - 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Вакцина против кори живая аттенуированная - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BD51

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори.

Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь водного раствора ЛС-18*, 10% раствора желатина, гентамицина сульфат. Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза, лактоза натрий глутаминовокислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций.

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Показания к применению:

Плановая и экстренная профилактика . Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью. Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 % спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Особенности применения:

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, ) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности противопоказано. Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Побочные действия:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 - 1/100):

С 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 ºС не должно быть более, чем у 2% привитых.

Редко (1/1000 - 1/10000):

Покашливание и , продолжающиеся в течение 1-3 сут;
. незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

Легкое недомогание и кореподобная сыпь; - судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры;
. аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание: Фебрильные в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 ºС в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

Противопоказания:

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.
2. Первичные , злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.

Примечание: При наличии допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 1 год.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 или 2 дозы в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.